規制申請・対応サービス

リッチモンド・ファーマコロジーでは、貴社の臨床規制申請が各国規制当局の要件を満たすよう確実にサポートいたします。

複雑な規制承認プロセスを進めることは常に困難です。
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そのため、地域や治療領域ごとの規制要件に精通した専門家チームを編成し、製薬企業の新薬開発からバイオテック企業の規制戦略支援まで、幅広いニーズに対応した最適なソリューションを提供しています。

当社の経験豊富な先端研究チームが、ボランティア向け説明文書、インフォームドコンセント文書（ICF）、IRASオンライン申請など、必要なすべての申請書類を作成・取りまとめます。
また、倫理審査に必要な書類や専門医からの意見書の取得も当社が代行し、迅速な承認取得を実現します。

国内外の複数の倫理委員会と密接に連携しており、試験内容に最適な倫理委員会を選定します。
規制申請プロセスの各ステップにおいて、当社の専門家が円滑な進行を支援します。

必要に応じて、治験責任医師（PI）が倫理委員会に出席し、議論に参加することで承認プロセスを確実に進めます。

規制申請に関するご相談は、ぜひリッチモンド・ファーマコロジーまでお問い合わせください。
専門チームが貴社の具体的なニーズを伺い、質問にお答えし、プロジェクト要件に合わせて最適なサービスをご提案いたします。