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サービス内容
MHRA 臨床試験申請のリスク低減
IB、CSP、GNA などのドキュメントの戦略的レビュー、倫理委員会（REC）提出準備、およびグローバルな整合性対応。
Scientific Advice サポート
MHRA とのやり取りを包括的に支援（ブリーフィングブック作成、質問設計、模擬ミーティングなど）
迅速化スキーム（ILAP など）
戦略立案、ワークショップ実施、資料作成、申請サポート
小児調査計画 (PIPs)
規制インテリジェンスの提供、戦略設計、申請支援（例：免除、延期、PDCO※への対応を含む）を行います。
規制ロードマップ作成
創薬初期から市販後まで、製品タイプ・タイムライン・市場に合わせた最適な規制計画を提供
部門横断型サポート
臨床・薬事・CMC・商業など部門横断の統合的サポート
Meet Lisa Campbell
Lisa Campbell医師が、Richmond の規制戦略およびメディカルライティングのディレクターに就任しました。
20年以上にわたる規制サイエンス、臨床医療、医薬品開発の経験を持ち、実践的で知見に富んだ戦略を提供します。
Campbell医師は以前、MHRA（英国医薬品・医療製品規制庁）のシニア・メディカル・アセッサーであり、ILAP の開発にも関わった経験があります。また、初回投与（first-in-human）試験やアダプティブ試験など複雑なデザインの治験審査にも携わってきました。希少疾患や遺伝子治療、先端技術を用いたグローバルな臨床プログラムに対する助言実績も豊富です。
Richmond では、知的でコンプライアンス重視かつ患者を中心とした規制ガイダンスを提供し、画期的な療法へのアクセスを加速する支援を行います。
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最新ニュース
イベント
第17回日本臨床試験学会学術集会（JSCCTR 2025 神戸）
2026年2月19日（木）〜2月21日（土）
リッチモンドファーマコロジーは、第17回日本臨床試験学会学術集会（神戸）に出席します。本学会は、臨床試験の科学性・倫理性・信頼性の向上を目的とした国内有数の学術集会です。
イベントを見る
